12:03:38 18-11-2013 08:18 Basilea: Isavuconazol erhält US-Orphan-Drug-Status zur Behandlung von Zygomykose Basel (awp) - Der Pharmakonzern Basilea hat für seinen Hoffnungsträger Isavuconazol auch zur Behandlung der Pilzerkrankung Zygomykose den "Orphan Drug-Status" erhalten. Der Status biete mehrere Vorteile, unter anderem die siebenjährige Marktexklusivität in den USA ab dem Zeitpunkt der Zulassung, schreibt Basilea in der Mitteilung vom Montag. Zudem besitze Isavuconazol den FDA Fast-Track-Status, der darauf abzielt, Patienten mit lebensbedrohlichen Erkrankungen wichtige neue Medikamente so schnell wie möglich zur Verfügung zu stellen.Zygomykose (auch bekannt als Mucormykose) sei eine lebensbedrohliche Infektion, die durch Zygomyceten, eine Klasse neuerdings vermehrt auftretender pathogener Pilze, verursacht wird, so Chief Medical Officer Achim Kaufhold in der Mitteilung. Infektionen mit "neuen" pathogenen Pilzen seien eine wachsende Gesundheitsgefahr. Sie treten in der Regel bei Patienten mit beeinträchtigtem oder geschwächtem Immunsystem auf, wie beispielsweise Krebs- oder Transplantationspatienten, sowie bei Patienten mit Diabetes und seien unbehandelt mit hohen Sterblichkeitsraten verbunden.Die Erteilung des Orphan-Drug-Status für Isavuconazol sei ein wichtiger regulatorischer Meilenstein für Basilea und deren Partner Astellas, heisst es weiter. Der Fokus liege nun auf dem Abschluss der Analyse der SECURE- und VITAL-Studien, um so die potenzielle Einreichung eines Zulassungsantrags in der ersten Hälfte 2014 zu unterstützen. Derweil werde die Patientenrekrutierung für die ACTIVE-Studie fortgesetzt und könne voraussichtlich im ersten Teil des Jahres 2015 abgeschlossen werden.Bereits Ende Mai des laufenden Jahres hatte die FDA für Isavuconazol den Orphan-Drug-Status erteilt und zwar zur Behandlung invasiver Aspergillose. Dabei handelt es sich um eine Infektion verursacht durch Aspergillus-Schimmelpilze, die häufig tödlich endet.Was denkt ihr dazu? Ich bin seit 70CHF dabei und werde wohl drinbleiben im Moment.